Dispositivi medici
Formazione certificata Exemplar Global
Responsabile qualità certificato - Dispositivi medici
Il programma di formazione ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices comprende 4 corsi: ISO 13485:2016 Lead Auditor, ISO 14971:2019 Requisiti di gestione del rischio dei dispositivi medici, FDA 21 CFR 820 Requisiti cGMP e Good Documetnation Practice.
Certificazione ISO 13485:2016 Lead Auditor
Questo corso elettronico di 32 ore insegna una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485 per la gestione della qualità medica e della ISO 19011 per il Lead Auditing e include un certificato di competenza. Certificato Exemplar Global. 3,2 CEU. Lingua: Inglese.
ISO 13485:2016 - Inserimento
Il pacchetto formativo ISO 13485 Onboarding inizia il processo di integrazione di un nuovo dipendente con i requisiti essenziali del sistema di qualità. Questo pacchetto comprende corsi sui requisiti ISO 13485, sulla gestione del rischio, sulla cultura della qualità, sulle buone pratiche di documentazione, sui segreti commerciali e altri ancora. Per ogni corso viene rilasciato un certificato di competenza. Lingua: Inglese.
ISO 13485:2016 - Pacchetto di formazione
Il pacchetto di formazione ISO 13485 comprende tre corsi elettronici ON DEMAND, tra cui ISO 13485 Internal Auditor (certificato Exemplar Global), ISO 14971 Risk Management Medical Devices Requirements e Failure Mode and Effects Analysis (FMEA). Lingua: Inglese.
Certificazione di auditor interno ISO 13485:2016
Questo corso elettronico, della durata di 24 ore, insegna una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti dello standard di qualità medica ISO 13485 e dell'audit ISO 19011 e include un certificato di competenza. Certificato Exemplar Global. 2,4 CEU. Lingua: Inglese.
Requisiti ISO 13485:2016
Questo corso elettronico di 16 ore insegna una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485 sulla gestione della qualità dei dispositivi medici e include un certificato di competenza. 1,6 CEU. Lingua: Inglese.
Requisiti cGMP FDA 21 CFR 820
Questo corso elettronico di 6 ore insegna i regolamenti sul sistema di qualità (QSR) e le buone pratiche di fabbricazione (cGMP) richieste dalla FDA per i dispositivi medici e include un certificato di competenza. 0,6 CEU.
Panoramica della ISO 13485:2016
Questo corso elettronico di un'ora insegna una breve panoramica dei concetti chiave e dei principali requisiti della norma ISO 13485 sulla gestione della qualità dei dispositivi medici e include un certificato di competenza. 0,1 CEU. Lingua: Inglese.
FDA 21 CFR 820 cGMP - Overview
Questo corso elettronico di un'ora è una panoramica annuale sulle GMP dei regolamenti sul sistema di qualità (QSR) e sui requisiti GMP della FDA 21 CFR 820 per i dispositivi medici. Include un certificato di competenza per la formazione. 0,1 CEU.
FDA 21 CFR Part 11 Electronic Signatures Requirements
Questo corso elettronico di un'ora insegna una breve panoramica dei concetti chiave e dei principali requisiti della FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records and Signatures e include un certificato di competenza per la formazione. 0,1 CEU. Lingua: Inglese.