ISO 13485
Formazione certificata Exemplar Global
Formazione certificata Exemplar Global
ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità (SGQ) specifico per il settore dei dispositivi medici. Questo standard completo copre tutti gli aspetti del ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, distribuzione e sorveglianza post-vendita.
Il programma di formazione ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices comprende tre corsi: ISO 13485:2016 Lead Auditor, ISO 14971:2019 Requisiti per la gestione del rischio dei dispositivi medici e FDA 21 CFR 820 Requisiti cGMP.
Questo corso fornisce una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 per la gestione della qualità medica e della norma ISO 19011:2018 per l'audit dei sistemi di gestione.
Questo corso insegna una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 sulla qualità medica e della norma ISO 19011:2018 sull'audit interno del sistema di gestione.
Questo corso fornisce una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 sulla gestione della qualità dei dispositivi medici.