Corsi ISO 13485

ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità (SGQ) specifico per il settore dei dispositivi medici. Questo standard completo copre tutti gli aspetti del ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, distribuzione e sorveglianza post-vendita.

  • Responsabile qualità certificato ISO 13485 - Dispositivi medici

    Il programma di formazione ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices comprende tre corsi: ISO 13485:2016 Lead Auditor, ISO 14971:2019 Requisiti per la gestione del rischio dei dispositivi medici e FDA 21 CFR 820 Requisiti cGMP.

    • Su richiesta / a misura di studente
    • 44 ore / 4,4 CEU
    • Inglese
    • Certificato Exemplar Global
  • Certificazione ISO 13485 Lead Auditor

    Questo corso fornisce una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 per la gestione della qualità medica e della norma ISO 19011:2018 per l'audit dei sistemi di gestione.

    • Su richiesta / a misura di studente
    • 32 ore / 3,2 CEU
    • Inglese
    • Certificato Exemplar Global
  • Certificazione di auditor interno ISO 13485

    Questo corso insegna una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 sulla qualità medica e della norma ISO 19011:2018 sull'audit interno del sistema di gestione.

    • Su richiesta / a misura di studente
    • 24 ore / 2,4 CEU
    • Inglese
    • Certificato Exemplar Global
  • Certificazione dei requisiti ISO 13485

    Questo corso fornisce una comprensione dettagliata dei concetti e dei requisiti della norma ISO 13485:2016 sulla gestione della qualità dei dispositivi medici.

    • Su richiesta / a misura di studente
    • 16 ore / 1,6 CEU
    • Inglese
    • Certificato Exemplar Global